Gefälschte Krebsmedikamente und rechtliche Haftung
Dieser Artikel dient der allgemeinen Information. Rechtsvorschriften, Fristen und Beträge können sich im Laufe der Zeit ändern; lassen Sie Ihre konkrete Situation aktuell beurteilen.
Rechtsanwältin Gizem Gonce: „Die Hoffnung eines Menschen auf Behandlung zum Geschäft zu machen, lässt sich nicht allein als Wirtschaftsdelikt beurteilen.“
In der Türkei wird dem Verdacht nachgegangen, dass abgelaufene Krebsmedikamente mit neuen Verpackungen und Beipackzetteln erneut in den Handel gelangten. Die von Istanbul aus koordinierte erste Operation erfasste elf Provinzen. Im weiteren Verlauf wurden zusätzliche Verdächtige ermittelt.
Rechtsanwältin Gizem Gonce erklärte, das Inverkehrbringen gefälschter oder abgelaufener Arzneimittel gehe über eine bloße Unregelmäßigkeit im Handel hinaus. „Das wichtigste Schutzgut ist hier das menschliche Leben. Gerade bei schweren Erkrankungen wie Krebs hängt die Zuverlässigkeit der eingesetzten Arzneimittel unmittelbar mit dem Recht auf Leben zusammen.“
Wie wird der erneute Verkauf abgelaufener Krebsmedikamente in neuen Verpackungen rechtlich beurteilt?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Das Ändern des Verfallsdatums, der Austausch der Verpackung und der Wiederverkauf mit irreführenden Angaben gehen über einen Kennzeichnungsfehler hinaus.
Je nach Produkt, Handlung, Gefährdung und Beweislage kommen verschiedene Straftatbestände in Betracht. Artikel 187 des türkischen Strafgesetzbuchs erfasst die Herstellung oder den Verkauf von Arzneimitteln in einer Weise, die Leben oder Gesundheit gefährdet. Je nach Sachlage können auch Betrug, Urkundenfälschung oder weitere Straftaten zu prüfen sein.
Jeder Fall ist gesondert zu beurteilen. Der Status als Verdächtiger belegt keine Schuld. Die abschließende rechtliche Einordnung erfolgt im gerichtlichen Verfahren.
Warum ist neben dem finanziellen Schaden auch das Recht auf Leben relevant?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Arzneimittel sind besondere Güter. Krebsmedikamente sind ein wichtiger Teil der Behandlung.
Die Artikel 17, 56 und 60 der türkischen Verfassung schützen Leben, Gesundheit und soziale Sicherheit. Zu den staatlichen Aufgaben zählen neben dem Zugang zur Gesundheitsversorgung die Überwachung der Arzneimittelsicherheit, das Erkennen unsicherer und gefälschter Produkte und der Schutz der Bevölkerung.
Ein finanzieller Verlust ist nur eine mögliche Folge. Auch eine Unterbrechung der Behandlung oder die Verwendung unwirksamer oder potenziell unsicherer Medikamente kann die Gesundheit gefährden.
Wie kann es trotz des türkischen Systems zur Arzneimittelverfolgung dazu kommen?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Das System ermöglicht es, den Weg von Arzneimitteln ab Herstellung oder Einfuhr durch die Lieferkette zu verfolgen. Dabei hilft der Data-Matrix-Code auf jeder Packung.
Das System ist auf korrekte Daten, regelmäßige Kontrollen, die Überwachung der Lieferkette und rasche Reaktionen auf Auffälligkeiten angewiesen. Besteht der Verdacht, dass Verpackung, Kennzeichnung oder Produktangaben verändert wurden, sind auch Herkunft, Seriennummer, Lagerbedingungen und Vertriebsweg zu prüfen.
Was können Patienten tun, wenn sie gefälschte oder abgelaufene Arzneimittel vermuten?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Bewahren Sie die Verpackung auf und nehmen Sie unverzüglich Kontakt zur abgebenden Apotheke oder Gesundheitseinrichtung auf. Verändern Sie das Arzneimittel nicht selbst.
Verdächtige Produkte können der türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde TİTCK zur Prüfung gemeldet werden. Wie die Behandlung fortgeführt wird, entscheidet der behandelnde Arzt. Patienten sollten ihre Krebsbehandlung nicht eigenständig unterbrechen oder ändern.
Rechnungen, Rezepte, Verpackung und Codeangaben, Zahlungsbelege sowie Schriftverkehr sollten für ein mögliches rechtliches Verfahren aufbewahrt werden.
Welche rechtliche Verantwortung können Verkäufer und Vertriebspartner tragen?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Strafrechtliche Verantwortung und Schadensersatzhaftung werden gesondert beurteilt. Artikel 187 stellt die Herstellung oder den Verkauf von Arzneimitteln unter Strafe, wenn dadurch Leben oder Gesundheit gefährdet werden. Je nach Sachlage können weitere Strafvorschriften einschlägig sein.
Wer durch gefälschte oder unsichere Arzneimittel geschädigt wurde, kann gegebenenfalls Ersatz für materielle und immaterielle Schäden verlangen. Bei einer Körperverletzung, Beeinträchtigung der Behandlung, zusätzlichen Gesundheitskosten oder sonstigen Schäden sind die Verantwortlichen und der ursächliche Zusammenhang zu ermitteln.
Die Verantwortung der Hersteller, Lieferanten, Verkäufer und sonstigen Beteiligten ist jeweils nach den Umständen des Falls zu beurteilen.
Was ist die wichtigste Lehre aus dem Fall?
Rechtsanwältin Gizem Gonce: Menschen in einer Krebsbehandlung vertrauen darauf, dass ihre Arzneimittel echt sind, ordnungsgemäß hergestellt und sicher geliefert werden. Wer dieses Vertrauen ausnutzt, beschädigt das Vertrauen in das Gesundheitssystem.
Wirksame Kontrollen, die Aufklärung von Verstößen und der Zugang zu Rechtsbehelfen für Betroffene sind für Arzneimittelsicherheit und Rechtsstaatlichkeit wesentlich.
Kein wirtschaftlicher Gewinn wiegt ein Menschenleben auf. Die Hoffnung eines Patienten auf Genesung darf niemandem als Mittel zu unrechtmäßigem Gewinn dienen.
Rechtsanwältin Gizem Gonce
Quellen und Rechtsgrundlagen
Artikel 186 erfasst zudem den Verkauf, die Beschaffung oder den Besitz von verdorbenen oder veränderten Arzneimitteln, wenn dadurch Leben oder Gesundheit gefährdet werden. Die anwendbare Vorschrift richtet sich nach der Handlung und der Beweislage.